2025年2月21日，宣布美国食品和药物管理局(FDA)宣布，司美诺和诺德公司(NVO.US)报告称司美格鲁肽注射液的格鲁股XM外汇市场短缺和停产问题已得到解决。

根据FDA的再短公告，用于治疗2型糖尿病的何诺和诺“Ozempic”(诺和泰)和用于体重管理的“Wegovy”(诺和盈)已经不再短缺。司美格鲁肽短缺问题最早发生于2022年8月23日。德N大涨FDA表示，宣布诺和诺德现已能够满足美国市场的司美药物需求，这意味着复合药品公司将不再生产低价仿制药，格鲁股患者必须购买诺和诺德的再短正规药品。

此消息发布后，何诺和诺XM外汇市场诺和诺德的德N大涨股价在当天上涨了近6%。而提供复合GLP-1减肥注射剂的宣布Hims & Hers Health(HIMS)股价则下跌超过20%。Hims & Hers Health的司美复合减肥注射剂每月费用仅为199美元，而诺和诺德的格鲁股Wegovy每月费用为1349美元，是前者的六倍。此外，Hims & Hers Health的仿制药监管较少，还可通过远程医疗销售，利用司美格鲁肽短缺时期获得了大量市场份额。

此前，有分析师估计，如果司美格鲁肽短缺继续，仿制减肥药每年可能为制造商带来10亿美元的收入。需要注意的是，美国法律允许这类竞争行为，目的是促进药品的可及性并降低药品价格，但也带来了潜在风险。诺和诺德的CFO曾表示，公司发现市面上存在许多与安全性相关的问题，并且有住院和死亡报告。

FDA规定，如果复合药品公司对药品剂量、成分或给药途径做出调整，它们仍可以生产这些药品。Hims & Hers Health的CEO曾表示，公司将“无限期”提供复合版本的减肥药物。

去年12月，FDA宣布替尔泊肽（礼来公司产品）的短缺问题也已解决。然而，外包设施协会随即将FDA告上法庭，认为FDA忽视了仍然存在的短缺问题。

本文来源：财联社，作者：赵昊，编辑：李程

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